关于诺华制药产品不受缬沙坦制剂召回事件影响的声明

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就近日发生的欧盟药品管理局要求召回部分缬沙坦类制剂的事件，诺华已经向医疗机构进行如下澄清：

关于诺华制药产品不受缬沙坦制剂召回事件影响的声明

根据欧洲药品管理局（EMA）近日发布的公告，中国某药业公司生产的缬沙坦原料药被检测出含有一种名为N-二甲基亚硝胺（NDMA）的致癌物杂质，EMA决定对该原料药展开评估调查，并在调查期间要求召回采用该原料药生产的缬沙坦制剂。

北京诺华制药有限公司特此声明：本公司的缬沙坦类药物均为原研药品，使用诺华境外公司生产的缬沙坦原料，因此不受上述中国某药业公司此次缬沙坦类制剂召回事件的影响。本公司缬沙坦产品包括：

• 代文80mg和160mg胶囊
• 代文80/160mg片剂
• 复代文80/12.5mg片剂
• 倍博特80/5mg和160/5mg片剂
• 诺欣妥50mg、100mg和200mg片剂

诺华始终将病人安全和福祉放在首位，并致力于提供符合欧洲质检标准和各国卫生部门要求的高品质药物，确保中国患者获得安全有效的治疗方案，帮助患者重获健康。

我们感谢您向相关医务工作者及患者转达这一重要信息！

 
北京诺华制药有限公司
2018年7月9日

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